Awaria sprzętu Awaryjna utylizacja Standardowa procedura operacyjna (SOP) dla czterech typów fermentacyjnych, antykorozyjnych rur grzewczych

Awaria sprzętu Awaryjna procedura utylizacji Standardowa procedura operacyjna (SOP) dla czterech typów fermentacyjnych-korozyjnych rur grzejnych ## Ogólne zasady rozdziału 1 Odpowiednie dla wszystkich typów rur grzejnych ### 1.1 Cel Standaryzacja przepływu awaryjnej utylizacji pod kątem wycieków, pęknięć, alarmów-przekroczenia temperatury, zanieczyszczenia krzyżowego- i awarii blokad rur grzejnych. Zmniejszy to ryzyko niezgodności z GMP, przestojów sprzętu i strat związanych ze złomowaniem partii fermentacyjnej. Ponadto wyjaśnione zostaną wymagania dotyczące-obowiązków po okresie odpowiedzialności i pełnej identyfikowalności. ### 1.2 Ogólne warunki awaryjne i zasady bezpieczeństwa LOTO 1. W przypadku wykrycia nietypowych usterek lub sygnałów alarmowych pierwszą czynnością operatora jest odłączenie zasilania grzewczego, zamknięcie zaworów odcinających wlotowy i wylotowy pętli grzewczej oraz wdrożenie blokady-Tagout (LOTO) przed przeprowadzeniem jakichkolwiek kontroli lub konserwacji. 2. Zakaz usuwania urządzeń zabezpieczających blokady, ekranowania sygnałów alarmowych lub kontynuowania produkcji w przypadku wadliwego ogrzewania probówki. 3. Na każdej stacji zbiorników należy utrzymywać zapasy awaryjne, w tym neutralizujący roztwór kwasu/zasady, szczelne pojemniki do pobierania próbek, miękkie narzędzia konserwacyjne, pojemniki do zbierania wycieków i szczelne worki do pakowania odpadów niebezpiecznych.. 4. Nie można pominąć wszystkich etapów utylizacji awaryjnej, węzłów czasowych, działań personelu i statystyk strat. ### 1.3 Ujednolicony uniwersalny przepływ awaryjnej utylizacji Etap 1: Wykrycie alarmu Krok 2: Odcięcie zasilania + izolacja LOTO Krok 3: Średnie zatrzymanie próbki do badań laboratoryjnych → Krok 4: Przenieść pozostałą ciecz z pętli grzewczej do wyznaczonego pojemnika zbiorczego. → Krok 5: Wstępna ocena i lokalizacja usterki Przejdź do szóstego kroku. Ukierunkowana utylizacja w oparciu o materiał rury grzejnej → Krok 7: Całkowite czyszczenie i dezynfekcja rurociągu i zbiornika → Krok 8: Ponowny test statyczny i weryfikacja uruchomienia próbnego po naprawie lub wymianie Następnie przejdź do Kroku 9. Pełne archiwizowanie usterek, które obejmuje statystyki strat ### 1.4 Standard stopniowanej klasyfikacji usterek 1. Usterka krytyczna stopnia I (natychmiastowe zatrzymanie procesu, wyrzucenie zanieczyszczonego medium): Pęknięcie rury, wyciek przez-ściankę, fluor zanieczyszczenie-krzyżowe, zanieczyszczenie cząstkami szkła/plastiku,-powłoka o dużej powierzchni złuszczająca się rdza 2. Usterka poważna stopnia II (Zatrzymaj cykl ogrzewania, zmodyfikuj harmonogram produkcji i zatrzymaj medium po kwalifikowanych testach): Nieprawidłowe wibracje, ciągłe silne osadzanie się kamienia, trawienie-o szerokim zakresie powierzchni i-awaria blokady termicznej 3. Drobna usterka trzeciego-klasy (brak natychmiastowego zamknięcia; konserwacja zostanie przeprowadzona zaplanowane na następne zaplanowane okno): Zlokalizowana lekka rdza, pojedyncze płytkie zarysowania powłoki, niewielki dryf sygnału blokady i starzejące się częściowe uszczelki. ## Rozdział 2 Sklasyfikowane procedury awaryjnej utylizacji według typu rury grzewczej ### 2.1 Awaryjne usuwanie rury grzewczej ze stali nierdzewnej 316L 2.1.1 Usterka I stopnia: Masowe wydzielanie rdzy zanieczyszczającej medium / wyciek przez-otwór spawalniczy 1. Natychmiast odłącz zasilanie grzewcze, zamknij zawory wlotowe/wylotowe pętli grzewczej i aktywuj blokadę LOTO. 2. Zbierz trzy grupy średnich próbek w celu przeprowadzanie skażenia mikrobiologicznego i badania jonów metali ciężkich. 3. Opróżnij całe medium w zbiorniku w celu złomowania, jeśli cząstki rdzy dostaną się do zbiornika fermentacyjnego; spuść całą ciecz z wiązki rur grzewczych do beczki zbierającej wycieki.. 4. Zdemontuj uszkodzoną wiązkę rur: niewielki otwór korozyjny → pełna tylna ochrona argonem-ponowne spoiny + lokalna pasywacja trawiąca; pocienienie ścianek o ponad 10% grubości nominalnej → bezpośrednia wymiana wiązki rur. 5. Podczas procesu CIP dwukrotnie przeprowadzić dokładne czyszczenie zbiornika i rurociągu za pomocą kwasu-zasadą, aby usunąć wszelkie pozostałości rdzy.. 6. Po naprawie lub wymianie przeprowadza się próbę ciśnienia hydraulicznego, test symulacyjny blokady alkalicznej i trzy przebiegi próbne przy pełnym-obciążeniu. Następnie zostaje wznowiona formalna produkcja.. 2.1.2 Błąd II stopnia: Ciągły wzrost mocy spowodowany silnym osadzaniem się kamienia i czyszczeniem alkalicznym.-Alarm temperatury 1. Aby obniżyć temperaturę rurociągu, wyłącz zasilanie grzewcze, zatrzymaj obieg zasady CIP i zainicjuj płukanie-oczyszczonej wody o dużym przepływie.. 2. Skalibruj czujnik blokady temperatury alkaliów; jeśli blokada ulegnie awarii, wymień czujnik i-ustaw ponownie-próg wyłączenia mocy na 60 stopni,. 3. Rozpocznij automatyczne, długie-cykle trawienia CIP w celu rozpuszczenia kamienia; jeżeli po czyszczeniu zasilanie nadal będzie nieprawidłowe, powtórzyć odkamienianie dwukrotnie; zorganizuj czyszczenie demontażowe w trybie offline w kolejnym oknie wyłączenia. 4. Aby uniknąć powtarzających się usterek związanych z osadzaniem się kamienia, co miesiąc modyfikuj częstotliwość odkamieniania kwasem w harmonogramie konserwacji sprzętu. 2.1.3 Usterka III stopnia: niewielka blokada wydechu, zlokalizowane powierzchniowe plamy rdzy 1. Zaznacz miejsce występowania rdzy w dokumencie patrolowym w celu-comiesięcznej kontroli grubości ścianki. 2. Zdemontuj i wyczyść zawór wydechowy, a następnie pogłębiaj osadu z rurociągu, aby przywrócić płynny wydech.. 3. Wykonaj lokalną dodatkową pasywację podczas kolejnej kwartalnej konserwacji.. 2.1.4 Zabronione operacje awaryjne. Aby zapobiec tworzeniu się kieszeni powietrznych, nie używaj wiązek rur o nachyleniu mniejszym niż 12 stopni, nie używaj szczotek z drutu stalowego do polerowania zardzewiałych powierzchni i nie usuwaj blokady termicznej alkaliów, aby wznowić czyszczenie. ### Awaryjna utylizacja rurki grzewczej z czystego tytanu klasy 2 2.2 2.2.1 klasy I Błąd: równomierne mlecznobiałe trawienie powierzchni rury / alarm wykrycia jonów fluorkowych 1. Natychmiast odłącz pętlę grzejną i zasilającą, odizoluj system LOTO i zamknij wszystkie zawory doprowadzające surowiec, które stwarzają ryzyko wystąpienia fluoru.. 2. Zbierz próbki pożywki i wody oczyszczającej do ilościowego badania fluoru; jeśli fluor jest dodatni, spuść i wyrzuć całe medium w zbiorniku.. 3. Przeprowadź niezależną transformację rurociągu, izolując rurociąg źródła fluoru i przepuszczając pełny zbiornik-wody bogatej w tlen przez 60 minut, aby dokładnie usunąć resztki fluoru.. 4. Lekkie trawienie fluorem: obróbka pasywacyjna bogata w tlen-w trybie offline; równomierne pocienienie ścianek spowodowane korozją fluorkową → złomuj i wymień całą wiązkę rurek. 5. Przed wznowieniem produkcji przeprowadź symulację testu wyłączenia spowodowanego nieprawidłowym zasilaniem i ponownie skalibruj podwójne zawory blokujące fluor i detektor fluoru online. 2.2.2 Błąd II stopnia: stale niski potencjał powierzchniowy / masowy osad rdzy opadający z tulejek izolacyjnych 1. Zakończ obieg grzewczy i rozpocznij 30-minutową cyrkulację wody online bogatej w tlen,-w celu naprawy Folia pasywacyjna TiO₂. 2. Zdemontuj wiązkę rurek, sprawdź wszystkie tuleje izolacyjne i uszczelki z PTFE oraz wymień wszystkie zużyte, popękane lub brakujące akcesoria izolacyjne. 3. Aby zapewnić zgodność, wykryj jony przewodzące cieczy fermentacyjnej i kilkakrotnie przepłucz dno zbiornika i rurociąg, aby usunąć osad rdzy. 2.2.3 Usterka III stopnia: drobne zadrapania powierzchni i niewielki nietypowy hałas wydobywający się z urządzeń napowietrzających. 1. Aby zapobiec zarysowaniom mając kontakt z metalowymi narzędziami podczas codziennej konserwacji, zmodyfikuj kwartalną listę kontrolną skanowania potencjału, aby uwzględnić oznaczenia miejsc zarysowań.. 2. Wymień starzejące się akcesoria napowietrzające w czasie zaplanowanej konserwacji i dokonaj przeglądu pompy napowietrzającej i filtra rurociągu bez przerywania produkcji.. 2.2.4 Zakazane operacje awaryjne. Nigdy nie używaj metalowych zawiesi do podnoszenia wiązek rur tytanowych po wystąpieniu usterki; nie wyłączaj blokady fluorkowej w celu przyspieszenia produkcji; nie pomijaj napowietrzania podczas czyszczenia CIP, aby zaoszczędzić czas. ### 2.3 Kwarcowa-awaryjna utylizacja rury grzewczej z zabezpieczeniem przed korozją 2.3.1 Usterka I stopnia: pęknięcie rury, przypadkowy napływ cieczy alkalicznej oszronienie i wyciek fragmentów szkła do medium 1. Ścisłe zapobieganie przedostawaniu się kawałków szkła do dalszych rurociągów osiąga się poprzez awaryjne-wyłączenie zasilania i pełną izolację zaworów. 2. Należy spuścić całe medium ze zbiornika i wyrzucić, ponieważ mikro-cząsteczki szkła nie mogą zostać przefiltrowane przez konwencjonalne sterylne filtry, co narusza standardy GMP.. 3. Jeśli resztki alkalicznej cieczy przedostaną się do pętli kwarcowej, zneutralizuj ją rozcieńczonym kwasem i stale przepuszczaj obojętną wodę, aby usunąć szron.. 4. Całkowicie wyrzuć pękniętą/mrożoną wiązkę rurek kwarcowych i zainstaluj nową rurkę z pełnym zestawem grubych gumowych pochłaniaczy naprężeń uszczelki. 5. Wykonaj kompleksową kontrolę przepuszczalności światła przez nową rurkę, skalibruj ogranicznik szybkości nagrzewania do maksymalnie 0,4 stopnia/min i ponownie przetestuj mechaniczną twardą blokadę w przewodzie alkalicznym.. 6. Przed rozpoczęciem pracy przeprowadź trwający 4-godziny ciągły test wibracyjny przy niskim{119}przepływie i test symulujący szok termiczny po instalacji. 2.3.2 Usterka II stopnia: Szron-na dużej powierzchni/nienormalne gwałtowne wibracje wiązki rur 1. Wyłącz pętlę grzewczą i zmniejsz częstotliwość pompy obiegowej, aby zmniejszyć prędkość przepływu do wartości mniejszej lub równej 0,6 m/s. Umożliwi to sprawdzenie podkładek tłumiących pod kątem starzenia się i niewystarczającego podparcia.. 2. Aby wyeliminować źródło wibracji, wymień całą uszkodzoną gumę amortyzującą i dobrze przymocuj wszystkie stałe wsporniki.. 3. Zeskrob bezpośrednio rurkę kwarcową, jeśli stopień pokrycia szronem przekracza 30%; w przypadku lekkiego oszronienia zneutralizuj cyrkulację kwasu przez dłuższy czas i przeznacz rurkę do częstej-cotygodniowej kontroli świetlnej. 2.3.3 Usterka III stopnia: subtelny szum przepływu i drobne zarysowania powierzchni 1. Zwiększ intensywność skanowania pęknięć przekładni co dwa tygodnie, aby monitorować rozszerzanie się zarysowań i zapobiegać uderzeniom twardego rurociągu podczas pracy. 2. Zmniejsz nieznacznie prędkość przepływu pompy podczas kolejnej zmiany biegów, aby złagodzić wpływ ciecze. 2.3.4 Zabronione operacje awaryjne Nie omijaj mechanicznej blokady rurociągu alkalicznego; powstrzymać się od używania narzędzi z twardego metalu do wycierania powierzchni rurki kwarcowej; i nie należy stosować szybkiego ogrzewania w celu wznowienia produkcji po usterkach wibracyjnych. ### Awaryjna utylizacja grzejnika powlekanego 2.4 PFA 2.4.1 Usterka stopnia I: Złuszczanie się pęcherzy na dużej powierzchni / penetrujące zadrapania odsłaniające podłoże ze stali węglowej 1. Odciąć zasilanie grzewcze i odizolować pętlę. Zbierz próbki pożywek w celu wykrycia mikrocząstek tworzyw sztucznych i jonów żelaza.

​