Awaria sprzętu Awaryjna utylizacja Standardowa procedura operacyjna (SOP) dla czterech typów fermentacyjnych, antykorozyjnych rur grzewczych

# Standardowa procedura operacyjna (SOP) dotycząca awaryjnej utylizacji awarii sprzętu w fermentacyjnych-korozyjnych rurach grzejnych (cztery typy) ## Ogólne zasady rozdziału 1 Odpowiednie dla wszystkich typów rur grzejnych ### 1.1 Cel Standaryzacja przepływu awaryjnego usuwania wycieków, pęknięć, alarmów-przekroczenia temperatury, zanieczyszczenia-krzyżowego i awarii blokad rur grzejnych. Zmniejszy to ryzyko niezgodności z GMP, przestojów sprzętu i strat związanych ze złomowaniem partii fermentacyjnej. Ponadto wyjaśnione zostaną wymagania dotyczące-obowiązków po okresie odpowiedzialności i pełnej identyfikowalności. ### 1.2 Ogólne warunki awaryjne i zasady bezpieczeństwa LOTO 1. W przypadku wykrycia nietypowych usterek lub sygnałów alarmowych pierwszą czynnością operatora jest odłączenie zasilania grzewczego, zamknięcie zaworów odcinających wlotowy i wylotowy pętli grzewczej oraz wdrożenie blokady-Tagout (LOTO) przed przeprowadzeniem jakichkolwiek kontroli lub konserwacji. 2. Zakaz usuwania urządzeń zabezpieczających blokady, ekranowania sygnałów alarmowych lub kontynuowania produkcji w przypadku wadliwego ogrzewania probówki. 3. Na każdej stacji zbiorników należy utrzymywać zapasy awaryjne, w tym neutralizujący roztwór kwasu/zasady, szczelne pojemniki do pobierania próbek, miękkie narzędzia konserwacyjne, beczki do zbierania wycieków i szczelne worki do pakowania odpadów niebezpiecznych.. 4. Nie można pominąć wszystkich etapów usuwania odpadów w sytuacjach awaryjnych, węzłów czasowych, działań personelu i statystyk strat. ### 1.3 Ujednolicony uniwersalny przepływ awaryjnej utylizacji Etap 1: Wykrycie alarmu Krok 2: Odcięcie zasilania + izolacja LOTO Krok 3: Średnie zatrzymanie próbki do badań laboratoryjnych → Krok 4: Przenieść pozostałą ciecz z pętli grzewczej do wyznaczonego pojemnika zbiorczego. → Krok 5: Wstępna ocena i lokalizacja usterki Przejdź do szóstego kroku. Ukierunkowana utylizacja w oparciu o materiał rury grzejnej → Krok 7: Całkowite oczyszczenie i dezynfekcja rurociągu i zbiornika → Krok 8: Ponowny test statyczny i weryfikacja uruchomienia próbnego po naprawie lub wymianie Następnie przejdź do kroku 9. Kompletne przesłanie archiwum usterek, które obejmuje statystyki strat ### 1.4 Standard stopniowanej klasyfikacji usterek 1. Usterka krytyczna stopnia I (natychmiastowe zatrzymanie procesu, wyrzucenie zanieczyszczonego medium): Pęknięcie rury, wyciek przez-ściankę, fluor zanieczyszczenie krzyżowe-, zanieczyszczenie cząstkami szkła/plastiku,-powłoka na dużej powierzchni, łuszczenie się rdzy, wyciek rdzy 2. Usterka poważna stopnia II (Zatrzymaj cykl ogrzewania, zmodyfikuj harmonogram produkcji i zatrzymaj medium po kwalifikowanych testach): Nieprawidłowe wibracje, ciągłe silne osadzanie się kamienia, trawienie-o szerokim zakresie powierzchni i-awaria blokady termicznej 3. Drobna usterka trzeciego-klasy (brak natychmiastowego wyłączenia; konserwacja zostanie przeprowadzona należy zaplanować na następne zaplanowane okno): Zlokalizowana lekka rdza, pojedyncze płytkie zarysowania powłoki, niewielki dryft sygnału blokady i starzejące się częściowe uszczelki. ## Rozdział 2 Sklasyfikowane procedury awaryjnej utylizacji według typu rury grzewczej ### 2.1 Awaryjne usuwanie rury grzewczej ze stali nierdzewnej 316L 2.1.1 Usterka I stopnia: Masowe wydzielanie rdzy zanieczyszczającej medium / wyciek przez-otwór spawalniczy 1. Natychmiast odłącz zasilanie grzewcze, zamknij zawory wlotowe/wylotowe pętli grzewczej i aktywuj blokadę LOTO. 2. Zbierz trzy grupy średnich próbek w celu przeprowadzanie skażenia mikrobiologicznego i badania jonów metali ciężkich. 3. Opróżnij całe medium w zbiorniku w celu złomowania, jeśli cząstki rdzy przedostaną się do zbiornika fermentacyjnego; spuść całą ciecz z wiązki rur grzewczych do beczki zbierającej wycieki.. 4. Zdemontuj uszkodzoną wiązkę rur: niewielka perforacja korozyjna → pełna tylna ochrona argonem-ponowne spoiny + miejscowa pasywacja trawiąca; pocienienie ścianek o ponad 10% grubości nominalnej → bezpośrednia wymiana wiązki rur. 5. Podczas procesu CIP dwukrotnie przeprowadzić pełne kwasowe-zasadowe czyszczenie zbiornika i rurociągu, aby wyeliminować wszelkie pozostałości rdzy.. 6. Po naprawie lub wymianie przeprowadza się próbę ciśnienia hydraulicznego, test symulacyjny blokady alkalicznej i trzy przebiegi próbne-pełnego obciążenia. Następnie zostaje wznowiona formalna produkcja.. 2.1.2 Błąd II stopnia: ciągły wzrost mocy spowodowany silnym osadzaniem się kamienia i oczyszczaniem alkalicznym. Alarm dotyczący-przekroczenia temperatury 1. Aby obniżyć temperaturę rurociągu, wyłącz zasilanie grzewcze, zatrzymaj obieg zasady CIP i zainicjuj płukanie-oczyszczonej wody o dużym przepływie. 2.. Skalibruj czujnik blokady temperatury alkaliów; jeśli blokada ulegnie awarii, wymień czujnik i-ustaw ponownie-próg wyłączenia mocy na 60 stopni,. 3. Rozpocznij automatyczne, długie-cykle trawienia CIP w celu rozpuszczenia kamienia; jeżeli po czyszczeniu zasilanie nadal będzie nieprawidłowe, powtórzyć odkamienianie dwukrotnie; zorganizuj czyszczenie demontażowe w trybie offline w kolejnym oknie wyłączenia. 4. Aby uniknąć powtarzających się usterek związanych z osadzaniem się kamienia, co miesiąc modyfikuj częstotliwość odkamieniania kwasem w planie konserwacji sprzętu. 2.1.3 Usterka III stopnia: niewielka blokada wydechu, zlokalizowane plamy rdzy na powierzchni 1. Zaznacz miejsce występowania rdzy w dokumencie patrolu w celu-kontroli grubości ścianki przeprowadzanej co dwa miesiące. 2. Zdemontuj i wyczyść zawór wydechowy, a następnie pogłębiaj osad z rurociągu w celu przywrócenia jednolitego układu wydechowego. 3. Wykonaj lokalną dodatkową pasywację podczas kolejnej kwartalnej konserwacji. 2.1.4 Zabronione operacje awaryjne Aby zapobiec tworzeniu się kieszeni powietrznych, nie używaj wiązek rur o nachyleniu mniejszym niż 12 stopni, unikaj używania szczotek z drutu stalowego do polerowania zardzewiałych powierzchni i nie usuwaj blokady termicznej alkaliów, aby wznowić czyszczenie. ### Awaryjna utylizacja rurki grzewczej z czystego tytanu klasy 2 2.2 2.2.1 klasy I Błąd: równomierne mlecznobiałe trawienie powierzchni rury / alarm wykrycia jonów fluorkowych 1. Natychmiast odłącz obwody grzewcze i zasilające, odizoluj system LOTO i zamknij wszystkie zawory doprowadzające surowiec, które stwarzają ryzyko fluoru.. 2. Zbierz próbki pożywki i wody czyszczącej do ilościowego badania fluoru; jeśli fluor jest dodatni, spuść i wyrzuć całe medium w zbiorniku.. 3. Przeprowadź niezależną transformację rurociągu, izolując rurociąg źródła fluoru i przepuszczając pełny zbiornik-wody bogatej w tlen przez 60 minut, aby dokładnie usunąć resztki fluoru.. 4. Lekkie trawienie fluorem: obróbka pasywacyjna bogata w tlen-w trybie offline; równomierne pocienienie ścianek spowodowane korozją fluorkową → złomuj i wymień całą wiązkę rurek. 5. Przed wznowieniem produkcji przeprowadź symulację testu wyłączenia spowodowanego nieprawidłowym zasilaniem i ponownie skalibruj podwójne zawory blokujące fluor i detektor fluoru online. 2.2.2 Błąd II stopnia: stale niski potencjał powierzchniowy / masowy osad rdzy opadający z tulejek izolacyjnych 1. Zakończ obieg grzewczy i rozpocznij 30-minutową cyrkulację wody online bogatej w tlen,-w celu naprawy Folia pasywacyjna TiO₂. 2. Zdemontuj wiązkę rurek, sprawdź wszystkie tuleje izolacyjne i uszczelki z PTFE oraz wymień wszystkie zużyte, popękane lub brakujące akcesoria izolacyjne. 3. Aby zapewnić zgodność, wykryj jony przewodzące cieczy fermentacyjnej i kilkakrotnie przepłucz dno zbiornika oraz przewód, aby usunąć osad rdzy. 2.2.3 Usterka III stopnia: drobne zadrapania powierzchni i niewielki nietypowy hałas wydobywający się z urządzeń napowietrzających. 1. Aby zapobiec zarysowaniom obszary przed kontaktem z metalowymi narzędziami podczas codziennej konserwacji, zmodyfikuj kwartalną listę kontrolną skanowania potencjału, aby uwzględnić oznaczenia miejsc zarysowań.. 2. Wymień starzejące się akcesoria napowietrzające podczas zaplanowanej konserwacji i dokonaj przeglądu pompy napowietrzającej i filtra rurociągu bez przerywania produkcji.. 2.2.4 Zabronione operacje awaryjne. Nigdy nie używaj metalowych zawiesi do podnoszenia wiązek rur tytanowych po wystąpieniu usterki; nie wyłączaj blokady fluorkowej w celu przyspieszenia produkcji; nie pomijaj napowietrzania podczas czyszczenia CIP, aby zaoszczędzić czas. ### 2.3 Kwarcowa-awaryjna utylizacja rury grzejnej przeciwkorozyjnej 2.3.1 Usterka I stopnia: pęknięcie rury, przypadkowy napływ cieczy alkalicznej oszronienie i wyciek fragmentów szkła do medium 1. Ścisłe zapobieganie przedostawaniu się odłamków szkła do dalszych rurociągów odbywa się poprzez awaryjne-wyłączenie zasilania i pełną izolację zaworów. 2. Całe medium w zbiorniku musi zostać osusz i wyrzuć, ponieważ mikro-szkła nie mogą zostać przefiltrowane przez konwencjonalne sterylne filtry, co narusza standardy GMP. 3. Jeśli resztki alkalicznej cieczy dostaną się do pętli kwarcowej, zneutralizuj ją rozcieńczonym kwasem i przepuść obojętną wodę, aby oczyścić szron. 4. Całkowicie wyrzuć pękniętą/mrożoną wiązkę rurek kwarcowych i zainstaluj nową rurkę wyposażoną w pełny zestaw grubych gumowych elementów pochłaniających naprężenia uszczelki. 5. Wykonaj kompleksową kontrolę przepuszczalności światła przez nową rurę, skalibruj ogranicznik szybkości nagrzewania do maksymalnie 0,4 stopnia/min i ponownie przetestuj mechaniczną blokadę twardą w rurociągu alkalicznym. 6. Przed rozpoczęciem pracy przeprowadź trwający 4-godziny ciągły test wibracyjny przy niskim{119}przepływie i test symulujący szok termiczny po instalacji. 2.3.2 Błąd II stopnia: szeroki-obszar oszronienie powierzchni/nienormalne gwałtowne wibracje wiązki rur 1. Wyłączyć pętlę grzewczą i zmniejszyć częstotliwość pompy obiegowej, aby zmniejszyć prędkość przepływu do wartości mniejszej lub równej 0,6 m/s. Umożliwi to sprawdzenie podkładek tłumiących pod kątem starzenia się i niewystarczającego podparcia.. 2. Aby wyeliminować źródło wibracji, wymień całą uszkodzoną gumę amortyzującą i dobrze przymocuj wszystkie stałe wsporniki.. 3. Zeskrob bezpośrednio rurkę kwarcową, jeśli stopień pokrycia szronem przekracza 30%; w przypadku lekkiego oszronienia zneutralizować cyrkulację kwasu przez dłuższy czas i oznaczyć rurkę do częstej-cotygodniowej kontroli świetlnej. 2.3.3 Usterka III stopnia: subtelny szum przepływu i drobne zarysowania powierzchni 1. Zwiększyć skuteczność co dwa tygodnie lekkiego skanowania pęknięć skrzyni biegów, aby monitorować rozszerzanie się rys i zapobiegać uderzeniom twardego rurociągu podczas pracy. 2. Zmniejsz nieznacznie prędkość przepływu pompy podczas kolejnej zmiany biegów, aby złagodzić wpływ ciecze. 2.3.4 Zabronione operacje awaryjne Nie omijaj mechanicznej blokady rurociągu alkalicznego; powstrzymać się od używania narzędzi z twardego metalu do wycierania powierzchni rurki kwarcowej; i nie należy stosować szybkiego ogrzewania w celu wznowienia produkcji po usterkach wibracyjnych. ### Awaryjna utylizacja grzejnika powlekanego 2.4 PFA 2.4.1 Błąd stopnia I: Pęcherzowa powłoka o dużej powierzchni, łuszcząca się / penetrująca zadrapania odsłaniające podłoże ze stali węglowej 1. Odetnij moc grzewczą i odizoluj pętlę. Zbierz próbki pożywek w celu wykrycia mikrocząstek tworzyw sztucznych i jonów żelaza.