Pełny zestaw standardowych szablonów dokumentów przetargowych Załącznik: Specyfikacja techniczna czterech typów antykorozyjnych rur grzewczych w zbiornikach fermentacyjnych

# Pełny zestaw standardowego szablonu dokumentu przetargowego Załącznik: Specyfikacja techniczna czterech typów antykorozyjnych-rur grzewczych zbiorników fermentacyjnych ## Rozdział 1 Ogólny przegląd i zakres zastosowania ### 1.1 Cel dokumentu Niniejsza specyfikacja techniczna stanowi podstawowy załącznik techniczny dokumentów przetargowych dotyczących zamówień publicznych i projektów renowacji rur grzewczych zbiorników fermentacyjnych. Ujednolica standardy surowców, technologię przetwarzania, wskaźniki wydajności, akceptację dostaw, dopasowanie instalacji,-obsługę posprzedażową i wymagania dotyczące dostarczania dokumentów GMP dla rur grzejnych ze stali nierdzewnej 316L, czystego tytanu, kwarcu i pokrytych PFA. Wszyscy oferenci są zobowiązani do przestrzegania poniższych klauzul; jakakolwiek niezgodność ze standardami technicznymi będzie skutkować odrzuceniem oferty i w konsekwencji wykluczeniem z oceny. ### 1.2 Ogólne projektowe warunki pracy - Projektowe ciśnienie robocze: 0,3–0,6 MPa - Normalny zakres temperatur pracy: 20–90 stopni - Środek czyszczący CIP: rozcieńczone zasady, rozcieńczony kwas, obojętna sterylna woda, nisko-stężenie nadtlenku wodoru - Obowiązujące środowisko: sterylna fermentacja biofarmaceutyczna, żywność nie-sterylna fermentacja, chemiczne przygotowanie półproduktu i laboratoryjny zbiornik do testów - Obowiązkowe wymagania projektowe: Wyposażony w interfejs blokady zgodny z fabrycznym monitorowaniem PLC, automatycznym czyszczeniem CIP i systemami wykrywania online ### 1.3 Podstawowy próg kwalifikacji oferenta 1. Niezależny podmiot prawny z ponad trzyletnim doświadczeniem w produkcji rur grzewczych dla przemysłu fermentacyjnego; co najmniej trzy umowy na realizację projektów fermentacyjnych zawarte w ciągu ostatnich dwóch lat. 2. Posiadać w pełni autonomiczne linie produkcyjne odpowiadające typowi rury grzejnej objętej ofertą; oferent zabrania{{23}zlecania OEM stronom trzecim bez uprzedniego pisemnego potwierdzenia. 3. Posiadanie kompleksowych certyfikatów zgodności z wymogami ochrony środowiska w przypadku usuwania odpadów niebezpiecznych, ze szczególnym naciskiem na produkcję odpadów zawierających fluoroplastiki PFA i fluor tytanu. 4. Wyznaczeniu upoważnionych profesjonalnych inżynierów technicznych w celu-wytycznych dotyczących instalacji na miejscu, przekazania sprzętu do eksploatacji i szkolenia operatorów będzie towarzyszyć dostarczenie odpowiednich certyfikatów odbycia szkoleń branżowych. Rozdział 2: Oddzielne obowiązkowe wymagania techniczne w zależności od typu rury grzejnej ### 2.1 Specyfikacja techniczna rur grzejnych ze stali nierdzewnej 316L #### 2.1.1 Standardowa rura bazowa surowca: Bezszwowa rura ze stali nierdzewnej 316L; dostarczyć oryginalny certyfikat testu młyna (MTC) i raport analizy widmowej składników partii. Drut spawalniczy musi być kompatybilny z materiałem bazowym 316L. Akcesoria ze stali węglowej mieszanej są zabronione; wszystkie kołnierze, rurociągi łączące i złączki rurowe muszą być wykonane z jednorodnej stali nierdzewnej 316L. W przypadku długotrwałych-operacji fermentacyjnych zabrania się stosowania konwencjonalnych uszczelek gumowych lub uszczelek PTFE-dopuszczonych do kontaktu z żywnością jako uszczelek uszczelniających. Lokalne pocienienie ścianki przekraczające 10% grubości nominalnej jest odrzucane, przy tolerancji grubości ścianki ±5%. #### 2.1.2 Normy dotyczące spawania i przetwarzania 1. Aby zapobiec wewnętrznemu utlenianiu i korozji międzykrystalicznej, wszystkie spoiny doczołowe i odgałęźne poddaje się spawaniu z pełnym zabezpieczeniem wstecznym argonem.. 2. Aby uzyskać gładkie przejście łuku pozbawione wżerów, podcięć, pęknięć i warstw czarnego tlenku, po-spoinie. 3. przeprowadza się całkowite polerowanie mechaniczne. Wtórne lokalne trawienie i pasywacja wszystkich obszarów spawania; integralne trawienie-pasywacja całej wiązki rur w celu utworzenia jednolitej, bogatej w srebrno-szarą warstwę chromu-pasywną. 4. Odizolowaną od obszarów obróbki stali węglowej,-zapobiegającą zanieczyszczeniu krzyżowemu, w specjalnym warsztacie zajmującym się obróbką stali nierdzewnej. #### 2.1.3 Obowiązkowe wartości graniczne wskaźnika wydajności - Bezpieczny zakres gęstości mocy powierzchniowej wynosi 1,0–1,5 W/cm² i wymagana jest funkcja blokowania górnej granicy mocy sterownika PLC. - Test szczelności hydraulicznej: Utrzymuj ciśnienie 1,2 razy większe niż projektowe przez 30 minut bez żadnego spadku ciśnienia, przesiąkania lub pocenia się. - Próg blokady oczyszczania alkalicznego: automatyczne odcięcie zasilania grzewczego-wyłączone i podwójne dźwiękowy-alarm świetlny przy temperaturze cieczy zasadowej 60 stopni. - Minimalny standard dotyczący nachylenia instalacji wiązki rur wynosi 12 stopni. Pomocnicza gałąź wydechowa musi być zarezerwowana w najwyższym punkcie każdej grupy rur grzewczych. #### 2.1.4 Kompletny zestaw pomocniczy Zakres dostawy Główny korpus wiązki rur, dopasowane kołnierze ze stali nierdzewnej, uszczelki izolacyjne z PTFE, złączki rur wydechowych, pomocnicze wsporniki do pasywacji offline, pomocnicze osprzęt do ultradźwiękowego badania grubości ścianek, czujniki blokady temperatury alkalicznej, rysunki instalacyjne, instrukcje konserwacji operacyjnej oraz pełny zestaw certyfikatów testów i surowców. #### 2.2 Specyfikacja techniczna rur grzewczych z czystego tytanu klasy 2 #### 2.2.1 Standard surowca Rura bazowa: Rura bez szwu z czystego tytanu klasy 2; dostarczyć certyfikat kontroli fabryki wlewków tytanowych i raport z testu składu metalu. Konieczne jest posiadanie osobnego magazynu surowców sypkich, wolnego od fluoru. Surowce nie mogą mieć kontaktu ze związkami fluoru. Nylonowe zawiesia do podnoszenia stanowią standardowy element dostawy, a wszystkie akcesoria do izolacji styków to produkty z zagęszczonego PTFE-dopuszczonego do kontaktu z żywnością. #### 2.2.2 Normy spawania i przetwarzania 1. Oddzielony od sprzętu do cięcia i spawania stali węglowej, aby zapobiec krzyżowym{{84}zanieczyszczeniom zanieczyszczeń żelazem, warsztat obróbki tytanu jest niezależnym, wyspecjalizowanym obiektem.. 2. Stosowane są miękkie, nie-metalowe narzędzia do polerowania, aby zapobiec głębokim zadrapaniom na powierzchni rury, a spawanie argonem-o wysokiej czystości jest stosowane w celu zapobiegania odbarwienia termiczne spoiny. 3. Do owinięcia wszystkich elementów mających kontakt z półproduktami tytanowymi należy użyć materiałów PTFE. Gotowe produkty nie mogą zawierać pozostałości środka uwalniającego fluor ani mlecznobiałych śladów trawienia. #### 2.2.3 Obowiązkowe wartości graniczne wskaźnika wydajności - Potencjał elektrochemiczny powierzchni gotowego wiązki rur musi mieścić się w kwalifikowanym zakresie standardowym określonym w 100% kontroli pełnego skanowania. - Test szczelności hydraulicznej: Utrzymuj ciśnienie 1,2 razy większe niż ciśnienie projektowe przez 30 minut bez żadnych wycieków. - Wymóg połączenia napowietrzającego CIP: urządzenie napowietrzające musi zostać automatycznie zainicjowane podczas procesu oczyszczania, aby zapewnić poziom rozpuszczonego tlenu w wodzie krążącej wynosi co najmniej 8 mg/l. Rurociąg doprowadzający fluor wyposażony jest w podwójną blokadę mechaniczną, która po wykryciu fluoru inicjuje całkowite zatrzymanie systemu grzewczego i procesu podawania. #### 2.2.4 Dostawa obejmująca kompletny zestaw Wiązka rurek z czystego tytanu, zintegrowane tuleje izolacyjne i uszczelki kołnierzowe z PTFE, nylonowe zawiesia do podnoszenia, zespół napowietrzania CIP, komponenty interfejsu wykrywania próbek fluoru w trybie online, narzędzia pomocnicze do testowania potencjału, rysunki konstrukcyjne instalacji i transformacji, wytyczne dotyczące operacji pasywacji, dane z kontroli pełnej partii i certyfikaty surowców. ### 2.3 Specyfikacja techniczna kwarcowych rur grzewczych-odpornych na korozję #### 2.3.1 Standard surowca Surowcem jest wlewek topionego kwarcu o wysokiej-czystości; wymagany jest raport z badania składników zanieczyszczeń. Aby zapobiec uszkodzeniom spowodowanym ścieraniem cząstek twardych, surowce są przechowywane w wolnym od kurzu magazynie-o stałej temperaturze i suchym. Dla każdego wlewka kwarcowego prowadzona jest niezależna ewidencja identyfikowalności numeru partii. #### 2.3.2 Standardy przetwarzania 1. Po obróbce i skróceniu gwintu rura kwarcowa jest poddawana-obróbce odprężającej w stałej temperaturze w celu złagodzenia wewnętrznych naprężeń termicznych. 2. Aby zapobiec odpryskiwaniu krawędzi gwintu i ukrytym mikropęknięciom, podczas obróbki gwintów stosuje się miękkie narzędzia diamentowe. 3. Gotowe produkty będą pojedynczo pakowane w odporne na wstrząsy drewniane pudełka, wyłożone miękką pianką i owinięte grubą folią bąbelkową owinąć. #### 2.3.3 Obowiązkowe limity dotyczące wskaźnika wydajności 1. Gotowe produkty są bezwarunkowo odrzucane, jeśli wykazują wewnętrzne pęcherzyki, wnikające mikropęknięcia lub szron na powierzchni, jak określono w wyniku kontroli 100% przepuszczalności światła.. 2. Twarda blokada limitu PLC służy do regulacji gęstości mocy poniżej 0,6 W/cm², a szybkość nagrzewania jest ograniczona do wartości mniejszej lub równej 0,4 stopnia/min.. 3. Alkalia mechaniczna twarda blokada rurociągu: jeśli blokada nie zapobiegnie przedostawaniu się cieczy alkalicznej do kwarcowej pętli grzewczej, zostanie uruchomiony alarm, a zawór zasilania alkaliami zostanie automatycznie zamknięty.. 4. Sterowanie prędkością przepływu pompy obiegowej jest utrzymywane na poziomie mniejszym lub równym 0,6 m/s, aby złagodzić wibracje spowodowane uderzeniem cieczy.. 5. Test wodoszczelności pod niskim-ciśnieniem: ciągła cyrkulacja przez 20 minut bez wycieków w miejscach uszczelnienia gwintu. #### 2.3.4 Kompletny zestaw pomocniczy Zakres dostawy Zestaw zawiera pojedynczą wiązkę rurek kwarcowych, wielowarstwowe uszczelki gumowe amortyzujące, miękkie kołpaki ochronne z gwintem z tworzywa sztucznego, narzędzia do kontroli pęknięć przepuszczających światło, beczki magazynowe z uszczelnieniem zabezpieczającym przed przecięciem, elementy zaworu blokującego rurociąg alkaliczny, regulator ogrzewania-o stałej temperaturze, instrukcję instalacji antywibracyjnej, instrukcje dotyczące transformacji drgań, zdjęcia i surowce z pełnej kontroli transmisji światła raporty z testów. ### 2.4 Specyfikacja techniczna grzejników pokrytych PFA #### 2.4.1 Norma dotycząca surowców Rura bazowa: Rura bez szwu ze stali węglowej o jednakowej grubości ścianki;-spożywcze, integralne formowanie, surowce do powlekania fluoroplastami PFA, dostarczamy dokumentację dotyczącą grubości powłoki i certyfikaty-testu odporności na wysoką temperaturę. Dostarczanie produktów do naprawy łat wtórnych jest całkowicie zabronione. Źródła ciepła-o wysokiej temperaturze i miejsca przechowywania silnych utleniaczy muszą być odizolowane od magazynu surowców fluoroplastycznych. #### 2.4.2 Standardy dotyczące obróbki powłok 1. W pełni zautomatyzowana-linia produkcyjna do obróbki wstępnej zapewnia przyczepność powłoki poprzez usunięcie rdzy z podłoża, odtłuszczenie i aktywację powierzchni. 2. Nie jest wymagana dodatkowa naprawa; jednolita grubość powłoki bez porów, pęcherzy i nierównej grubości; jednorazowy-jednokrotny proces formowania powłoki. 3. Aby zapobiec przedwczesnemu starzeniu się i naprężeniom wewnętrznym powłoki, temperatura utwardzania jest szczegółowo monitorowana partiami. We wszystkich urządzeniach transportowych zastosowano miękkie tworzywa sztuczne, aby zapobiec zarysowaniom nieutwardzonej powierzchni powłoki. #### 2.4.3 Obowiązkowe limity wskaźnika wydajności 1. Automatyczne-zabezpieczenie przed wyłączeniem zasilania przy średniej temperaturze 95 stopni: Długoterminowa{{159}bezpieczna blokada górnego limitu temperatury roboczej. 2. Obowiązkowe-czyszczenie po-wysokiej temperaturze to 40-minutowy program powolnego chłodzenia, którego nie można uniknąć ręcznie. 3. Rurociąg przedni-wielostopniowy-precyzyjny filtr cząstek stałych, który w standardzie wychwytuje twarde zanieczyszczenia ścierne.. 4. Odrzucane są gotowe produkty z penetrującymi rysami odsłaniającymi metalowe podłoże; pobieranie próbek przyczepności powłoki test odrywania bez dużego{171}odłuszczania się podłoża. #### 2.4.4 Kompletny zestaw pomocniczy Zakres dostawy W zakres dostawy wchodzą następujące elementy: główny korpus grzejnika pokrytego PFA-, regulator blokady temperatury, moduł łącznika programu powolnego chłodzenia, wstępny-filtr cząstek stałych i wkłady filtracyjne, narzędzia remontowe z miękkiego tworzywa sztucznego, plastikowe zatyczki uszczelniające do rurociągów portów, rysunki dotyczące usuwania usterek w instalacji, dane z kontroli grubości powłoki, certyfikacja surowców{177}}dopuszczonych do kontaktu z żywnością oraz raporty z testów symulacji starzenia. ### Rozdział 3: Klauzule ujednoliconego testu odbioru przychodzącego mające zastosowanie do wszystkich typów 1. Statyczna próba szczelności hydraulicznej jest obowiązkowym elementem kontroli pełnej-partii pobierania próbek, przy współczynniku próbkowania wynoszącym co najmniej 10% dla każdej partii dostawy. 2. Wszystkie podstawowe funkcje blokady wydajności (temperatura alkaliczna, wykrywanie fluorków, temperatura graniczna, izolacja rurociągu alkalicznego) muszą zostać poddane testowi symulacyjnemu, który inżynier oferenta obserwuje na własnej skórze przybycie. 3. Całkowita kontrola wizualna powierzchni wiązki rur pod kątem wad; należy wykonać wszystkie zdjęcia testowe i przechowywać je jako dokumenty potwierdzające na potrzeby audytu GMP.. 4. Jeśli kluczowy indeks nie zostanie zaakceptowany po dwóch przeróbkach, cała partia zostanie zwrócona, a oferent będzie odpowiedzialny za straty związane z transportem, testowaniem i opóźnieniami w produkcji.. 5. Po akceptacji statycznej następuje ciągłe-ciągłe uruchomienie próbne ogrzewania ze średnim obciążeniem dla co najmniej dwóch jednostek produkcyjnych. Ostatecznym warunkiem pozytywnej akceptacji jest stabilna praca bez nieprawidłowych alarmów. Dopasowanie wymagań technicznych dotyczących instalacji i modernizacji w rozdziale 4 1. Oferent ma obowiązek dostarczyć wyczerpujące dokumenty techniczne i{191}}wytyczne dotyczące budowy, a także objaśnić znormalizowane specyfikacje dotyczące łączenia rurociągów, układania izolacji, spawania i operacji podnoszenia. 2. Wszystkie transformacje obsługujące interfejsy sygnałów blokady sterowania elektrycznego muszą być zgodne z obecnym fabrycznym systemem czyszczenia PLC i CIP oferenta, bez konieczności ponoszenia przez oferenta jakichkolwiek dodatkowych przekształceń koszty. 3. Dokumentacja techniczna dostawy musi zawierać plan układu zarezerwowanej przestrzeni remontowej, aby ułatwić przyszłe inspekcje, demontaż i konserwację w trybie offline. 4. Oferent jest zobowiązany do przeprowadzenia kompleksowego zestawu-testów odbiorczych po budowie i przesłania oprawionych raportów z testów akceptacyjnych do działu zarządzania sprzętem oferenta do przedłożenia po zakończeniu faz instalacji i renowacji. ## Rozdział 5 Obowiązkowe klauzule dotyczące-obsługi posprzedażowej i gwarancji 1. Standardowy okres gwarancji jest następujący: 12 miesięcy na stal nierdzewną 316L, 18 miesięcy na czysty tytan, 6 miesięcy na kwarc (z wyłączeniem uszkodzeń spowodowanych szokiem termicznym, wibracjami i nieprawidłowym działaniem alkaliów) oraz 9 miesięcy na grzejniki pokryte-PFA (z wyłączeniem uszkodzeń powłoki spowodowanych-przegrzaniem i cząsteczkami ściernymi czyszczenie). 2. Oferent jest odpowiedzialny za zrekompensowanie w okresie gwarancyjnym wszelkich strat wsadowych i przestojów fermentacji wynikających z wad jakościowych spowodowanych surowcami i technologią przetwarzania. Dodatkowo zapewniamy bezpłatną wymianę i naprawę.. 3. Zobowiązanie do dostawy części zamiennych: zapewnij stałe dostawy dopasowanych uszczelek izolacyjnych, czujników, akcesoriów tłumiących i wkładów filtracyjnych przez co najmniej 10 lat od daty dostawy. Cena jednostki części zamiennych nie może przekraczać ceny ofertowej tej samej partii akcesoriów pomocniczych.. 4. Szybka-reakcja na miejscu: zorganizowanie przybycia profesjonalnych inżynierów do miejsca produkcji w celu rozwiązania problemu i usunięcia usterek w ciągu 24 godzin od otrzymania powiadomienia o awarii w przypadku projektów krajowych.. 5. Bezpłatna usługa szkoleniowa: zaoferuj-jednorazową sesję szkoleniową-na miejscu dla techników utrzymania ruchu i operatorów sprzętu, która obejmuje wykonanie plany konserwacji zapobiegawczej, konserwacja rutynowa, ocena usterek i codzienne patrole. ## Rozdział 6 Obowiązkowe wymagania dotyczące dostarczenia kompletnej dokumentacji GMP Oferent jest zobowiązany do dostarczenia pełnej dokumentacji archiwalnej zarówno w wersji papierowej, jak i elektronicznej, podwójnej-po dostarczeniu i zaakceptowaniu dokumentów. Dokumenty te będą obejmować: 1. Certyfikaty fabryki surowców, raporty z testów komponentów partii i zapisy dotyczące identyfikowalności partii produkcyjnej; 2. Dokumentacja zarządzania środowiskiem w warsztacie, certyfikaty kwalifikacji spawacza/operatora i dzienniki produkcji całego-procesu; 3. Pełne dane z kontroli gotowego produktu, zdjęcia testowe, ciśnienie hydrauliczne, połączenie blokujące i raporty z próbnego działania; 4. Dokumentacja konstrukcyjna transformacji instalacji, dane dotyczące debugowania blokad i formularze testów akceptacyjnych po instalacji; 5. Standardowe procedury operacyjne utrzymania ruchu (SOP), szablony rocznych planów konserwacji zapobiegawczej i instrukcje rozwiązywania problemów; 6. Pozbywanie się dokumentów zawierających wytyczne dotyczące utylizacji, standardowych procedur przenoszenia odpadów niebezpiecznych i formularzy referencyjnych dotyczących rozliczania pełnych-kosztów cyklu życia-. Aby spełnić wymogi GMP w zakresie identyfikowalności regularnych audytów, wszystkie dokumenty muszą być przechowywane przez co najmniej pięć lat po demontażu sprzętu. ## Rozdział 7 Klauzule kar i odpowiedzialności za nieprzestrzeganie-spełnienia warunków 1. Oferent ma prawo bezwarunkowo odrzucić całą partię, odliczyć wszelkie pieniądze z tytułu utrzymania jakości i zażądać kary umownej w wysokości 20% kwoty zamówienia. Obejmuje to wymianę materiałów, obróbkę dociętych narożników i fałszywe dane z kontroli.. 2. W przypadku, gdy akcesoria pomocnicze i dokumenty GMP nie zostaną dostarczone w całości zgodnie z ustaleniami, płatność salda zostanie odroczona do czasu całkowitej dostawy wszystkich materiałów dodatkowych. Kara umowna za opóźnioną dostawę będzie naliczana w wysokości 0,5% kwoty umowy dziennie.. 3. Niewypełnienie-reakcji posprzedażowej na miejscu-i obowiązków związanych z bezpłatnymi szkoleniami zgodnie z ustaleniami: Oferent zastrzega sobie prawo do anulowania kolejnych kwalifikacji do składania ofert w ramach rocznej współpracy ramowej i odliczenia 5% kwoty zamówienia z tytułu kary umownej. 4. Oferent jest odpowiedzialny za rekompensatę ekonomiczną wszelkich strat surowców, robocizny straty i opóźnienia w produkcji wynikające z wad jakościowych w okresie gwarancyjnym, które skutkują wstrzymaniem produkcji i złomowaniem nośnika. Potwierdzają to sprawozdania statystyczne oferenta dotyczące produkcji. ## Rozdział 8 Umowa dodatkowa 1. Klauzule dotyczące przetargów komercyjnych zastępuje się wszystkimi standardami technicznymi określonymi w niniejszym załączniku; każde ustne zobowiązanie oferenta nieposiadające dodatkowego podpisu pisemnego uważa się za nieważne.. 2. Jeśli produkty nie spełniają normy, oferent zastrzega sobie prawo do zorganizowania losowej-kontroli gotowych produktów przez zewnętrzne-profesjonalne instytucje testujące w dowolnym momencie przed i po dostawie. Oferent jest odpowiedzialny za wszystkie koszty testów.. 3. Oferent jest zobowiązany do przedstawienia ukierunkowanych zoptymalizowanych planów utrzymania działania jako uzupełniającej dokumentacji technicznej, oddzielnie, oddzielnie dla projektów dotyczących specjalnych warunków pracy, takich jak 24-godzinowa nieprzerwana produkcja przy pełnym obciążeniu, środowisko o wysokiej zawartości chlorków i fluorków.