Analiza kluczowych punktów technologii liofilizacji urządzeń do liofilizacji.

1. Przygotowanie systemu materiałowego.
Aby zapewnić efekt liofilizacji, utrzymać aktywność leków i przeżycie komórek, do liofilizatora należy dodać pewną ilość środków ochronnych i dodatków przed liofilizacją. Materiały wraz ze środkami ochronnymi i dodatkami tworzą wieloskładnikowy system, który nazywamy „układem materiałowym”. Istnieją interakcje między środkami ochronnymi a dodatkami i materiałami, dlatego dla różnych materiałów należy stosować różne rodzaje i stężenia środków ochronnych i dodatków. W ostatnich latach niemal każdy znaczący postęp w dziedzinie biofarmaceutyków związany był z wykorzystaniem koktajlopodobnych układów surowcowych. Dyskusja na temat ochrony i dodatków.
2. Badania właściwości fizycznych układów materiałowych.
Fizyczne właściwości układu materiałowego, takie jak temperatura skraplania, ciepło przemiany fazowej, temperatura zeszklenia oraz pojemność cieplna przed i po zeszkleniu, mają znaczący wpływ na proces liofilizacji. Podczas procesu suszenia, jeśli szybkość sublimacji materiału jest wysoka, wymagany jest większy prześwit bez zapadania się. Są one również związane z właściwościami fizycznymi układu materialnego. W ostatnich latach odkryto, że kiedy system materiałów przechodzi różne „historie temperaturowe” (historie termiczne), takie jak „wyżarzanie” w różnych temperaturach przez różny czas, może to spowodować znaczące zmiany we właściwościach fizycznych. Różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC) jest skuteczną i powszechnie uznaną techniką pomiaru właściwości fizycznych układów materiałowych.
3. Dobór i realizacja technologii procesu chłodzenia i krzepnięcia
Istnieją dwa problemy do rozwiązania w procesie chłodzenia i krzepnięcia układu materiałowego. Jednym z nich jest określenie temperatury chłodzenia; Drugim jest wybór odpowiedniej procedury chłodzenia. Końcową temperaturą procesu wulkanizacji na zimno powinna być temperatura pełnego utwardzania, która powinna być niższa niż temperatura punktu eutektycznego lub temperatura zeszklenia układu materiałowego. Ochłodzony i zestalony system materiałowy jest w rzeczywistości układem mieszanym, który ma zarówno stan krystaliczny, jak i stan szklisty. Podczas pomiaru końcowej temperatury chłodzenia układu materiałowego należy najpierw zmierzyć temperaturę punktu eutektycznego i temperaturę zeszklenia układu materiałowego.
Wybór odpowiednich procedur chłodzenia ma nadzieję, że aktywne leki lub komórki nie ulegną uszkodzeniu lub zostaną mniej uszkodzone podczas procesu chłodzenia i krzepnięcia, co jest fundamentalną kwestią dla kriokonserwacji komórek. Analizować wiele zjawisk zachodzących podczas procesu zamrażania układu materialnego, uszkodzeń komórek oraz środków zapobiegawczych; Omów teorię i techniki wdrażania programowanego chłodzenia.
4. Wyznaczanie parametrów suszenia sublimacyjnego
Suszenie sublimacyjne to proces ogrzewania układu materiałowego w niskich temperaturach w celu bezpośredniej sublimacji „wolnej wody” w materiale, który został zamrożony w postaci pary wodnej. Podczas procesu suszenia sublimacyjnego można kontrolować temperaturę materiału, stopień podciśnienia w komorze suszącej oraz czas trwania suszenia sublimacyjnego.
Jeśli chodzi o temperaturę materiału, ogólnie uważa się, że musi być ona niższa niż temperatura zeszklenia lub temperatura eutektyczna układu materiałowego. Określenie temperatury suszenia sublimacyjnego jest bardzo ważne. Jeśli temperatura jest zbyt wysoka, nastąpi zmiękczenie, zapadnięcie się i inne zjawiska, powodujące niepowodzenie liofilizacji; Zbyt niska temperatura nie tylko stawia nadmierne wymagania układowi chłodniczemu, ale także znacznie zmniejsza szybkość procesu sublimacji, który jest czasochłonny i energochłonny.
Większość bieżących operacji utrzymuje stałą temperaturę ogrzewania przez cały proces suszenia sublimacyjnego. Istnieją dwa różne poglądy na temat tego, czy tak powinno być. Jeden pogląd jest taki, że podczas etapu suszenia sublimacyjnego, wraz z sublimacją wody, stężenie układu materiałowego wzrośnie, a temperatura zeszklenia układu materiałowego również wzrośnie. Oznacza to, że temperatura procesu nagrzewania podczas etapu suszenia sublimacyjnego powinna stopniowo rosnąć, a nie utrzymywać się na stałym poziomie. Innym poglądem jest to, że na etapie suszenia sublimacyjnego sublimuje jedynie „wolna” woda w porach struktury sieciowej, która nie wpływa na temperaturę zeszklenia jednostki materialnej. Dlatego temperatura ogrzewania powinna pozostać niezmieniona podczas procesu suszenia sublimacyjnego. W rzeczywistości mogą wystąpić obie te sytuacje, co jest związane z warunkami chłodzenia i krzepnięcia.
Ogólnie rzecz biorąc, stopień podciśnienia pozostaje niezmieniony podczas procesu suszenia sublimacyjnego. Jednak można również zastosować metodę cyklicznego ciśnienia, która kontroluje ciśnienie w systemie próżniowym, aby wahało się w górę i w dół w określonym zakresie, aby poprawić efekt wymiany ciepła i masy oraz przyspieszyć proces suszenia.

Powyższa treść jest zorganizowana przez firmę Superb heater Company, supergrzejnik. Głównie produkcja profesjonalna: przemysłowe elementy grzejne, elementy do pomiaru temperatury, urządzenia produkcyjne, akcesoria i surowce, takie jak grzejniki rurowe, grzejniki rurowe, grzejniki taśmowe, grzejniki ceramiczne, grzejniki z gumy silikonowej, termopary itp.

Witamy globalnych partnerów branżowych w celu omówienia współpracy!